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【宣讲会】上海药明生物技术有限公司

  2022届-组装中心清洗工程师:做为组装中心建立项目期和运营期的核心成员,根据计划完成指令操作,并建立和不断完善组装中心相关生产流程。

  2022届-XDC-制剂处方及工艺开发和项目管理方向:偶联药物最终成品的开发与生产:筛选稳定的制剂处方,开发制剂的无菌生产工艺(包括液体灌装及冻干工艺),以及制剂生产工艺由研发向GMP生产的工艺放大与转移。

  药明生物将环境、社会和治理(ESG)视为业务发展和企业精神的重要组成部分,并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者,例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会,全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。如需更多信息,请浏览:

  2022届-培养生产-细胞/病毒/微生物发酵培养生产:使用全球最前沿的一次性抛弃型生物反应器、培养技术进行哺乳动物细胞的大规模商业化生产,抗体和病毒的表达。

  2022届-研发-病毒/ 疫苗方向-包括细胞培养、病毒/疫苗培养及纯化/中间样品检测包含细胞/病毒培养(如哺乳动物细胞HEK293、Vero等,腺病毒、单纯疱疹病毒及痘苗病毒等为载体),病毒及疫苗类药物的表达或者纯化工艺的开发与优化、工艺的放大及技术转移、进行non-GMP生产、cGMP生产支持、工艺表征和验证、支持申报资料撰写等。

  2022届-生产流程管理工程师:GMP与Non-GMP流程整合、优化及标准化;各类资源协调及常规运营。

  2022届-研发-生酮分析方向:生酮类产品的理化性质分析等。提供全面的测试服务,满足从发现、开发、临床试验到商业化整个过程的高质量分析要求以及对生酮产品的全面表征(包括生化、理化、生物学活性表征以及异物鉴定)。包括开发、确认、验证、分析方法转移,并能在研发条件下运行。支持并参与生物药研发项目。

  2022届-XDC-偶联药分析科学方向: 致力于包括ADC(Antibody Drug Conjugate)在内的生物大分子偶联药的分析检测工作。满足ADC在内的大分子药物从发现、开发、中试生产,临床试验到商业化整个过程的的生酮产品分析和全面表征,包括方法开发、确认和转移。

  2022届-研发-纯化方向-包含生酮/微生物/病毒/疫苗纯化:研发生物大分子生酮/微生物/病毒/疫苗类药物(单抗、双抗、融合生酮、ADC药物抗体、酶、微生物、病毒、疫苗、其他重组生酮等)的纯化方法,并对其生产工艺进行优化、放大、技术转移、non-GMP生产、cGMP生产支持、工艺表征和验证、病毒清除验证支持以及中外申报资料中纯化相关内容的撰写等,支持并参与生物药研发項目。

  2022届-研发-分子/分子生物学/细胞工程方向:靶点和抗体创意,载体构建,细胞株构建,抗体优化创意和构建,细胞建库,生物安全检测。

  2022届-XDC-偶联生产和项目管理方向:致力于包括ADC(Antibody Drug Conjugate)在内的生物大分子偶联工作,服务方向有偶联药物技术转移,GMP生产支持和生产项目管理。

  2022届-研发-双特异抗体方向:靶点和抗体创意,载体构建,抗体优化创意和构建,抗体的细胞表达和纯化,及抗体性质分析

  2022届-工程-仪器设备工程师方向:设备管理,设备的维护维修,设备计量,设备新技术应用,自动化,设备精益项目等。

  2022届-XDC-偶联药分析科学和质量控制方向:全面负责公司工艺研发阶段和GMP生产用物料、生物大分子药物中间产品、成品、稳定性样品的质量分析检测,以及GMP车间空调系统、水系统、特气系统的日常监测工作等,和各大全球企业客户对接分析技术转移、开发、验证工作,使用全球最先进的分析仪器及检测方法确保产品的安全性及有效性。

  2022届-研发-Java开发工程师:创意关系型数据库结构,存储关键实验数据与实验室运营相关数据,包括但不限于仪器数据采集,工艺数据采集等。撰写软件,并根据业务需求更改/升级软件。撰写软件,并根据业务需求更改/升级软件。

  2022届-工程-自控与信息管理方向:大工程下属自控与信息管理规范,现场不锈钢系统管理,日常维护,自动化系统维护,信息系统管理及维护,有不锈钢系统,自动化系统及信息系统3个方向。

  2022届-研发-大分子药效药代和动物实验方向:动物实验,免疫学功能分析,细胞培养,体外实验,靶点和抗体功能分析,体内实验创意,肿瘤模型创意,抗体给药, 药效评估, 数据整理,结果分析, 抗体代谢和分析,临床前毒理分析, 结果汇报。

  2022届-生产支持-工程方向(暖通、水电气、自动化设备、生产工艺设备、生产设备验证、电气自控):工程体系和规范,现场设施运作管理,设备维护维修管理,备品备件管理和验证及GMP符合性等相关管理工作,有自控技术、暖通技术和给排水、水处理技术3个方向。

  2022届-XDC-制剂生产和项目管理方向:包含清洗灭菌、配液、灌装和冻干、轧盖、外洗、灯检和包装、厂房/设备/工艺/清洁验证、制剂技术转移和项目管理等。

  2022届-组装中心组装工程师:做为组装中心建立项目期和运营期的核心成员,根据计划完成指令操作,并建立和不断完善组装中心相关生产流程。

  2022届-XDC-研发分析方向:负责原料药和中间体的分析方法开发、优化、验证和转移等相关工作,质量标准的研究和建立,原料药稳定性研究等。

  2022届-CTO Office研究员(资源管理,运营协调):协助主管完成BioDev各类业务及运营相关数据的汇总分析报告,以提高运营服务的满意度和资源的高效利用。收集、汇总并分析BioDev各部门 Maintenance CAPEX申请及Capex 日常管理相关数据。跟踪、分析并更新BioDev各业务部门HC、团队架构及人员加班数据。维护并更新BioDev各部门面积及工位、厂房租金、电费、水费等资源数据。

  2022届–全球供应链–战略采购方向:生产物料采购、实验室仪器采购、间接采购、进出口操作以及第三方工程及专业服务采购。

  2022届-研发-mRNA方向 – 包括mRNA转录合成及纯化:研发mRNA体外转录和纯化的方法,并对其生产工艺进行优化、放大、技术转移、non-GMP生产、cGMP生产支持、工艺表征和验证及中外申报资料中纯化相关内容的撰写等,支持并参与生物药研发项目。

  2022届-生物制剂GMP生产(生产、设备/工艺验证、项目技术转移、项目管理、审计等):通过美国FDA及欧盟EMA认证,世界一流、国内第一的生物药制剂生产平台,包括无菌生产、设备/工艺验证、项目技术转移、项目管理、等多个方向可供选择。

  2022届-运营-生产运营支持:通过使用一次性和不锈钢系统,配制工艺培养基和缓冲液;开展高效专业的器具和物料管理;提供合规的文件培训支持,为获得高质量、高纯度的抗体/重组生酮生酮/微生物/病毒产品生产提供有效保障。

  2022届-质量控制方向:采用全球最先进的分析系统和经验证的检测技术,全面负责公司临床和商业化生产用物料、生物大分子药物中间产品、成品、稳定性样品的质量检测与放行,以及GMP车间洁净环境、生产工艺、公用介质系统的验证和日常监控,确保产品的安全性及有效性。

  2022届-生产-制剂产品生产(GMP, non-GMP)方向:主要负责大分子药物最终成品的生产(包括无菌液体灌装、预充针及冻干工艺),支持GMP或non-GMP的生产现场。参与操作如灌装线,冻干机,灭菌柜等设备。

  2022届-研发-项目管理方向:项目管理及跟踪,资源的配置、分析和统筹优化,协调沟通外部客户与内部项目参与成员的关于项目上的问题,保证项目的顺利进行以及成果的及时交付。

  药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过10000名员工。凭借这些员工组成的专业服务团队,以及卓越的技术和洞见,公司为客户提供高效经济的生物药研发和生产解决方案。截至2021年底,药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达480个,其中包括9个商业化生产项目。

  并符合EMA,确保验证相关工作能顺利执行,2022届-生产支持-工程方向(计算机系统验证):负责工厂计算机系统验证工作,FDA和NMPA等法规的要求,包括各种工艺设备/设施/公用系统/QC仪器等相关的计算机系统。从需求分析或产品开发到商业化生产的验证&确认活动和系统生命周期,

  2022届-研发-生酮制剂方向:主要负责大分子药物最终成品的开发与生产:筛选稳定的的制剂处方,开发制剂的生产工艺(包括无菌液体灌装、预充针及冻干工艺),制剂的中试生产,临床配伍稳定性研究等。

  2022届-运营-基地运营方向:负责各基地行政服务,面积管理,活动组织,内外部运营协调工作。

  2022届-研发-肿瘤免疫方向:肿瘤学、免疫学以及相关领域(如代谢生物学, 传染病等)的生物新药的研发,主要专注于生物新药在生酮水平和细胞水平的功能的筛选和鉴定。

  药明生物(股票代码:是一家全球合同研究、开发和生产服务(CRDMO)公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台,提供全方位的端到端服务,帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。

  2022届-运营-实验室类运营支持:负责技术部门实验室的运营支持工作,不进行具体的实验操作。

  2022届-生产支持-工艺工程与验证:大工程下属工艺工程与验证,厂房,设备,系统等的前期验证及常规定期验证等工作。

  2022届-研发-纳米制剂方向:致力于包括纳米药物处方&工艺、技术转移和产业化放大等研究工作;药物种类包括化学药、多肽、生酮、mRNA和核酸等不同分子;纳米载药包括脂质体、胶束、纳米粒、纳米晶、乳剂、LNP和纳米凝胶等。

  2022届-XDC-偶联药研发和工艺开发方向:致力于包括ADC(Antibody Drug Conjugate)在内的生物大分子偶联工作,服务方向有偶联药物研发和工艺开发。

  2022届-研发-制剂生产工艺开发方向:主要负责大分子药物最终成品的工艺开发:开发和优化制剂的生产工艺(包括无菌液体灌装、预充针及冻干工艺),解决药物成品生产工艺中的疑难问题,为生产提供现场支持,制剂生产工艺由中试向GMP生产的工艺放大与转移等。

  2022届–计算机科学-结构生物信息工程师方向:生物大分子结构的计算机模拟、 生酮质3D结构数据处理分析、RNA分子二级结构数据处理分析、模型开发

  2022届-研发-病毒/疫苗分析评价方向:溶瘤病毒,载体类病毒以及传统疫苗制剂相关质量属性的分析评价,支持分析方法开发,临床前研发样品质量评价以及国内外临床申报的相关工作内容撰写等。

  2022届-研发-合成生物学/微生物发酵方向:负责合成生物学项目(如酶工程、菌株改造等)、生物大分子生酮(抗体、融合生酮、酶、其他重组生酮等)的微生物发酵,并对微生物发酵工艺进行优化、放大、技术转移、non-GMP生产以及中外申报资料中发酵相关内容的撰写等,支持并参与生酮生产、生物药研发项目。

  2022届-纯化生产-生酮/微生物/病毒纯化生产:通过一系列纯化工艺,获得高质量、高纯度的抗体/重组生酮生酮/微生物/病毒产品,为临床研究及商业化生产提供原料药。

  2022届-研发-大分子及纳米制剂方向:主要负责大分子类生物制剂产品的研发流程,包括制剂产品创意,稳健制剂处方的筛选,无菌制剂生产工艺开发和工艺放大,技术转移,制剂评价,包材辅料管控等,以及药品生命周期中制剂研发相关的其他CMC业务。分子类型包括但不限于重组生酮,病毒,病毒类似颗粒,mRNA等。

  2022届-研发-抗体筛选和生酮工程方向:噬菌体等抗体文库创意,构建和筛选,杂交瘤细胞融合制备和筛选单克隆抗体,高通量抗体screening (ELISA&FACS),深度测序,序列分析和优化,生酮和抗体改造,支持抗体药发现项目。

  2022届-研发-数据分析与算法方向:靶点和抗体优化创意,序列分析,大数据分析以及人工智能创意、算法创意。

  2022届-研发-微生物方向-包含微生物发酵培养/生酮质粒纯化/中间样品检测:包含微生物发酵(大肠杆菌和毕赤酵母等),生酮及质粒纯化工艺的开发与优化,工艺开发样品中间检测方法的接收和检测支持,工艺放大和技术转移,进行non-GMP生产,cGMP生产支持,工艺表征和验证,支持申报资料撰写等。

  2022届-生物制剂GMP生产(生产、设备/工艺验证、项目技术转移、实验研究、审计等):包含活性小分子与生酮偶联,纯化及生酮制剂配方,灌装和冻干。

  2022届-研发-生物安全检测方向:亚太领先的第三方生物安全检测机构,为生物大分子药物领域提供相关的检测和验证服务。

  2022届-质量保证方向:质量体系和法规,现场质量管理,供应商和物料质量管理,项目质量管理,客户和法规审计,产品放行,验证管理、研发质量管理等运动彩票hahabet娱乐平台

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